國內以安成為首專攻美國第四類藥物法規產品（Paragraph IV；P4）的藥廠，因模式具有競爭利基，讓國際大藥廠也釋出合作意願，如安成與Teva已成夥伴，美時與羅氏有可能成為下一個合作組合，法德、中化生後市也看好，形成P4四雄爭鋒格局。
P4是美國食品藥物管理局（FDA）藥品開發審查法規之一，意在鼓勵藥廠儘速開發出首個專利藥以外的替代用藥。
台廠P4四雄包括安成、法德、美時、中化生各擁技術，搶進該領域，因陸續開花結果，受到國際關注。
其中，安成因近日將掛牌上櫃，且宣布旗下五到六個P4藥品，可望二年內陸續取得美國FDA上市核准，並以中樞神經用藥、心血管用藥進度最快，也將和全球最大學名藥廠Teva合作生產，備受外資矚目。
另外，P4主力生技公司之一的法德，不僅擁有挑戰P4能力，旗下「口服固體緩控釋製劑」技術也頗被看好，去年法德協助美國夥伴進入抗癲癇用藥的P4開發程序，並已順利取得藥證。
中化生則攜手鵬旭，搶進皮膚癌和骨髓癌二項藥品的P4資格，其中骨髓癌藥品可望挑戰原廠Onyx專利，搶攻20億美元商機。
新聞辭典》P4藥
所謂P4，即Paragraph IV簡稱，是美國食品藥物管理局（FDA）藥品審查法規中「第四類藥品審查規範」，該法規旨在鼓勵藥廠挑戰新藥專利，在新藥專利到期前，先開發出首例學名藥以嘉惠病患。鼓勵方式是讓開發廠在取得上市核准後，擁有180天獨賣權，且定價通常不低於專利藥的八成，讓開發廠有機會獨占數億、甚至數十億美元的豐厚利潤。目前國內以安成為首的多家藥廠，都已具備開發技術並已有初步成果。
